Состав и форма выпуска
Раствор - 1 амп.:
Аллоферон [Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин] 1,0 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг.
1,0 мг в ампулу из бесцветного стекла. 1, 2, 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Действующее вещество
Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин
Лекарственная форма
|
|
АЛЛОКИН-АЛЬФА
|
лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения: 1 мг амп. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 20 шт.
рег. №: Р N002829/01 от 16.01.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен
|
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы, белого цвета, без запаха; гигроскопичен.
|
|
1 амп.
|
|
гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин
|
1 мг
|
1 мг - ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мг - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Показания
— хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов;
— в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.
|
Код МКБ-10
|
Показание
|
|
A60
|
Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
|
|
B00
|
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
|
|
B18.1
|
Хронический вирусный гепатит В
|
Побочное действие
В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).
Противопоказания к применению
— выраженные аутоимунные заболевания;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат протвопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
Лечение рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания, при гепатите В - не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. В недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Фармакологическое действие
Основное вещество – аллоферон, который представлен в видеолигопептида. По характеру действия наиболее схож с интерфероном альфа. Аллоферон – это эффективный индуктор синтеза эндогенных интерферонов и активатор систем естественных киллеров, стимулирует распознавание и лизис дефектных клеток с помощью цитотоксических лимфоцитов. Демонстрирует свою высокую эффективность по отношению к инфекциям, которые вызывают вирусы гриппа А и В, гепатит В и С, герпес первого и второго типа, и анкогенные типы папилломы человека. Аллоферон не оказывает токсического действия на организм пациента, не проявляет аллергенные свойства, мутагенные и канцерогенные действия, также не выражает эмбриотоксическое действие и не оказывает влияния на репродуктивную функцию человека.
Применение
• Хроническая стадия папилломавирусной инфекции, спровоцированная онкогенными вирусами папилломы человека;
• Хронический герпес 1 и 2 типов с признаками рецидива;
• Комплексная терапия желтушной формы гепатита В.
Побочное действие
В некоторых случаях у пациентов наблюдались проявления слабости, приступы головокружения, формирование новых элементов сыпи.
Противопоказания
• Период беременности и лактации (грудного вскармливания);
• Выраженные проявления аутоимунных заболеваний;
• Пациенты детского возраста;
• Повышенная чувствительность к составляющим компонентам лекарственного средства.
Способ применения
Используется Аллокин при подкожном методе введения.
В случае инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, назначаются инъекции в дозировке 1 мг. лекарственного средства, с применениями через один день, курс лечения составляет 6 инъекций. В случае инфекции, вызванной вирусом герпеса, назначаются инъекции в дозировке 1 мг. лекарственного средства, с применениями через один день, курс лечения составляет 3 инъекции.
В случае терапии желтушной формы гепатита В назначаются инъекции в дозировке 1 мг. лекарственного средства, 3 раза в течение 7 дней. Продолжительность курса лечения составляет 3 недели.
При приготовлении раствора для инъекций используется 1 мл. физиологического раствора.
Особые указания
В случае монотерапии данное средство следует использовать при лечении папилломавирусных инфекций, вызванных онкогенным типом вируса, при условии отсутствия поражения шейки матки и аногенитальной области.
В случае комплексной терапии данное средство следует использовать при лечении клинических и субклинических поражениях шейки матки и аногенитальной области, вызванных папилломавирусными инфекциями, которые спровоцированы онкогенными типами вируса. При терапии хронического герпеса первого и второго типов в стадии рецидива лечение лучше начинать при появлении первых признаков заболевания для наиболее быстрого и эффективного терапевтического результата.
При терапии гепатита В, лечение рекомендуется начинать не позже недели, после начала появления первых признаков желтухи.
В силу частичного проникновения через плацентарный барьер, применение данного лекарственного средства в период беременности противопоказано. При необходимости начать лечение данным средством в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить, так как лекарственные вещества проникают в молоко матери и могут оказать влияния на состояние здоровья ребенка.
Для применения лекарственного средства в педиатрии имеются строгие противопоказания.
На данный момент клинических данных о возможности передозировки данным лекарством не выявлено.
В случае терапии хронического генитального герпеса в стадии рецидива допускается назначение лекарства в комплексе с ацикловиром и его производными. При лечении заболевания, вызванного вирусом гепатита В, данное средство назначается на фоне базисной терапии. Клинических данных о взаимодействии лекарственного средства с другими лекарственными веществами не предоставлено.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с другими механизмами:
Строгих противопоказаний к данным действиям во время лечения не имеется, но следует трезво оценивать свое состояние и самочувствие и при проявлении таких симптомов побочного действия, как головокружение, следует воздержаться от управления автомобилем или от работы с другими потенциально опасными механизмами.
Условия хранения
Показано хранить лекарственное средство в защищенном от попадания световых лучей месте, с температурой окружающего воздуха в диапазоне 2-8 градусов. В надежно защищенном от доступа детей месте. Продолжительность срока годности составляет 2 года. По истечению срока, указанного на упаковке, использование лекарства категорически запрещено.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
A60 - Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex];
Фармакологическая группа
Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферона
Фармакологическое действие
— хронический рецидивирующий генитальный герпес.
Фармакокинетика
— хронический рецидивирующий генитальный герпес.
Показания
— хронический рецидивирующий генитальный герпес.
Противопоказания
— гиперчувствительность;
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 18 лет.
Побочное действие
Возможно: слабость, головокружение, образование новых элементов герпетической сыпи.
Особые указания
Может назначаться в комбинации с ацикловиром.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения
Назначают п/к.
При частоте рецидивов более 6 в год и продолжительности более 5 дней в первый рецидив рекомендуется 3 введения в дозе 10 мг с интервалом в 1 день, в следующий рецидив - 1-3 инъекции по 1 мг, в последующий рецидив - 1-3 введения по 0.1 мг.
При частоте рецидивов менее 6 в год и продолжительности менее 5 дней рекомендуется 3 введения с интервалом в 1 день по 1 мг, в следующий рецидив - 1-3 инъекции по 0.1 мг.
Перед введением препарат растворяют в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
