Эсмия, таблетки, 5 мг, 28 шт.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: улипристала ацетат — 5 мг в 1 таблетке.

Вспомогательные вещества: МКЦ, маннитол, тальк, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг. Упаковка: 28 таблеток (блистеры по 14 шт., 2 блистера в пачке).

Фармакологическое действие

Селективный модулятор рецепторов прогестерона с тканеспецифичным частичным антипрогестероновым эффектом. Подавляет клеточную пролиферацию и индуцирует апоптоз в клетках миомы матки (уменьшая ее размеры), а также подавляет овуляцию.

Фармакокинетика

• Всасывание: Быстро всасывается после приема внутрь (Cmax достигается через 1 ч). Прием пищи снижает Cmax на 45%, но несущественно влияет на AUC (клинически незначимо).
• Распределение: Высокая степень связывания с белками плазмы (>98%).
• Метаболизм: Происходит в печени при участии изофермента CYP3A4.
• Выведение: Преимущественно через кишечник, T1/2 — около 38 ч.

Показания к применению

• Предоперационная терапия умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых женщин репродуктивного возраста (не более 2 курсов терапии).

Способ применения и дозы

Принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в день в течение не более 3 месяцев. Допускается проведение повторного 3-месячного курса (начинать не ранее 2-го менструального цикла после первого курса).

Побочные действия

Противопоказания

• Гиперчувствительность к улипристалу или вспомогательным веществам.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Кровотечение из влагалища неясной этиологии.
• Рак матки, шейки матки, яичников или молочной железы.
• Бронхиальная астма тяжелой формы.
• Возраст до 18 лет.

Особые указания

• Эндометрий: В ходе лечения возможно утолщение эндометрия, которое исчезает после прекращения терапии. При сохранении утолщения >16 мм после 3 месяцев перерыва требуется дообследование.
• Контрацепция: Во время лечения следует применять негормональные методы контрацепции. Сопутствующий прием гормональных контрацептивов не рекомендуется.
• Взаимодействие: Не рекомендуется одновременный прием с умеренными или мощными ингибиторами/индукторами CYP3A4.
• Печень/Почки: С осторожностью при умеренных нарушениях функций органов.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C. Срок годности — 2 года.