Элтромбопаг-29Ф таблетки 50мг №28

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: элтромбопаг моноэтаноламин (в пересчете на элтромбопаг — 50,00 мг).

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, красители (оксид железа желтый, оксид железа красный).

Таблетки расфасованы по 28 штук в полиэтиленовые банки с влагопоглотителем и контролем вскрытия.

Фармакологическое действие

Элтромбопаг — стимулятор рецепторов тромбопоэтина (TPO-R). Он инициирует каскад передачи сигналов, что приводит к пролиферации и дифференцировке мегакариоцитов и выработке тромбоцитов. Препарат не препятствует агрегации тромбоцитов под действием АДФ или коллагена.

Показания к применению

• Иммунная тромбоцитопения (ИТП) у пациентов в возрасте 3 лет и старше (при неэффективности других методов терапии).
• Хронический вирусный гепатит С у взрослых для обеспечения возможности проведения противовирусной терапии (интерферонами).
• Тяжелая апластическая анемия (ТАА) у пациентов в возрасте 3 лет и старше (в комбинации с иммуносупрессивной терапией или при ее неэффективности).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Миелодиспластический синдром (МДС).
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Детский возраст младше 3 лет.

Побочные действия

Способ применения и дозы

Дозировка подбирается индивидуально врачом. Препарат принимают внутрь.

Важное ограничение: принимать как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приема продуктов, содержащих поливалентные катионы (антациды, молочные продукты, минеральные добавки с железом, кальцием, магнием, селеном, цинком).

Таблетки предпочтительно принимать с пищей, содержащей менее 50 мг кальция.

Особые указания

• Гепатотоксичность: необходимо контролировать печеночные пробы (АЛТ, АСТ, билирубин) до начала, каждые 2 недели при подборе дозы и ежемесячно после стабилизации.
• Тромбоэмболии: чрезмерное повышение уровня тромбоцитов повышает риск тромбозов. При риске тромбоэмболий требуется повышенное внимание.
• Мониторинг костного мозга: существует теоретический риск стимуляции прогрессирования МДС, поэтому диагноз должен быть верифицирован.
• Катаракта: рекомендуется плановое наблюдение у офтальмолога.

Взаимодействие

Элтромбопаг повышает биодоступность субстратов OATP1B1 и BCRP (в т.ч. розувастатина). При комбинации со статинами может потребоваться снижение их дозы. Антациды и молочные продукты существенно снижают всасывание препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.