Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-желтого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые.
- Активное вещество: летрозол — 2.5 мг (в 1 таблетке).
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый, титана диоксид.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, оказывающее антиэстрогенное действие. Селективно ингибирует ароматазу и препятствует синтезу эстрогенов одновременно в периферической и опухолевой тканях.
Показания к применению
- Ранние стадии рака молочной железы (гормонозависимого) у женщин в постменопаузе в качестве адъювантной терапии.
- Продленная адъювантная терапия ранних стадий рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения стандартной терапии тамоксифеном.
- Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (терапия первой линии).
- Распространенные формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (естественной или искусственной), получавших предшествующую терапию антиэстрогенами.
| Код МКБ-10 |
Показание |
| C50 |
Злокачественное новообразование молочной железы |
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая ежедневная доза составляет 2,5 мг однократно. У пожилых пациентов, а также у пациенток с нарушениями функции печени и почек (при клиренсе креатинина ≥ 10 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Противопоказания
- Эндокринный статус, характерный для репродуктивного периода;
- Беременность и период лактации (грудного вскармливания);
- Детский и подростковый возраст до 18 лет;
- Повышенная чувствительность к летрозолу или любому другому компоненту препарата.
Побочное действие
Побочные реакции, как правило, слабо или умеренно выражены и в основном связаны с подавлением синтеза эстрогенов:
- Общие реакции: очень часто — приступообразные ощущения жара (приливы), артралгия; часто — повышенная утомляемость, периферические отеки, увеличение массы тела, истончение волос (алопеция), повышенная потливость.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея, анорексия или повышение аппетита.
- Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, депрессия.
- Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, боли в костях, остеопороз, переломы костей.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тромбофлебит (редко — эмболия, инсульт).
Особые указания
- Пациентки с тяжелыми нарушениями функции печени должны находиться под постоянным наблюдением.
- Во время лечения следует использовать надежные способы контрацепции до установления стабильного постменопаузного гормонального уровня.
- Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, так как препарат может вызывать общую слабость и головокружение.
Условия хранения и отпуска
- Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
- Срок годности — 5 лет.
- Отпускается по рецепту врача.
