Фирмагон порошок для пригот. инъекц. р-ра 80мг №1

Состав и форма выпуска

• Действующее вещество: дегареликс — 80 мг (в 1 флаконе лиофилизата).
• Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
• В пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Селективный антагонист ГнРГ. Конкурентно и обратимо связывается с гипофизарными ГнРГ-рецепторами, резко снижая секрецию ЛГ, ФСГ и, как следствие, тестостерона в семенниках. В отличие от агонистов ГнРГ, не вызывает начального выброса тестостерона и симптоматического обострения заболевания.

Показания к применению

Прогрессирующий гормонозависимый рак предстательной железы у мужчин.

Способ применения и дозировка

Вводят только подкожно в область живота, периодически меняя место инъекции. Не предназначен для в/в и в/м введения.

• Начальная доза: 240 мг (два введения по 120 мг).
• Поддерживающая доза: 80 мг один раз в месяц (назначается через месяц после начальной дозы).

Побочное действие

• Очень часто: «приливы», тошнота, раздражение в месте введения.
• Часто: бессонница, головокружение, головная боль, диарея, рвота, метеоризм, запоры, повышенная потливость (в т.ч. ночная), озноб, лихорадка, слабость, утомляемость.
• Нечасто/Редко: снижение либидо, депрессия, изменения ЭКГ (увеличение интервала QT), артериальная гипертензия, кашель, анемия, эректильная дисфункция, тестикулярная атрофия, гинекомастия, боли в суставах и мышцах, аллергические реакции.
• Лабораторные показатели: повышение уровня печеночных трансаминаз, изменение уровня калия, креатинина и азота мочевины в крови.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к дегареликсу.
• Применение у детей и подростков до 18 лет.

С осторожностью: при тяжелой печеночной или почечной недостаточности, а также у пациентов с риском удлинения интервала QT или желудочковой аритмии.

Особые указания

• Лечение проводится под контролем врача-онколога.
• При введении препарата возможна задержка жидкости, поэтому при резком увеличении массы тела следует обратиться к врачу.
• При лечении возможна супрессия тестостерона, что может привести к снижению плотности костной ткани.
• Рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
• При возникновении утомляемости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью применять с препаратами, удлиняющими интервал QT или вызывающими желудочковую тахикардию (амиодарон, соталол, некоторые нейролептики, антибиотики, например моксифлоксацин).

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 25 °C.
• Срок годности: 2 года.
• Отпускается по рецепту.